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      政策 | 淺談藥品網絡銷售變革:事后嚴格監管代替事前行政審批

      日期:2021-08-31 17:23

      網絡正在快速的改變著我們的生活,現在網上可以購買我們所需要的任何用品,當然也包括藥品。
      近日,國家藥監局藥品監管司及有關部門在上海召開藥品網絡銷售座談會,與藥品網絡銷售第三方平臺一起就做好藥品銷售管理,確保藥品銷售持續展開深入交流,會議要求相關企業嚴格落實平臺主體責任,嚴格核查入駐商家的資質審核,嚴格藥品網絡銷售和經營管理。要及時制止影響藥品安全的行為,形成藥品網絡銷售管理長效機制。
      目前我們可以發現各大互聯網交易平臺都有醫藥板塊的銷售,藥品網絡銷售涉及互聯網診療服務,網上交易以及配送服務等多方面,環節較為復雜,監測發現一些平臺在信息展示處方藥銷售方面仍存在一些問題,那么針對這一現象,作為經營者,在藥品網絡銷售這一塊,應該如何合規經營,確保藥品的質量和安全?
      互聯網改變了我們的生活習慣,我們在網上購物已成為了一種自然而然的生活方式,最早是從網上購買生活用品、服裝、書籍、電器,現在連訂餐、買菜都從網上買了,可以說所有我們所需要的生活用品,都可以通過網購來實現,這其中也包括藥品。由于藥品的特殊性,關乎人民的生命健康,因此網絡銷售藥品這一塊國家也一直沒有完全放開持,持謹慎的態度,藥品安全直接關系人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點馬虎。國家一直以“四個最嚴”要求為根本遵循,始終保持利劍高懸,嚴厲打擊違法違規行為,切實守護人民群眾用藥安全。
      最初藥品在網絡的交易國家監管分為三類嚴格準入:
      第一類是第三方的交易平臺,平臺自己是不做藥品銷售的,但是可以讓有銷售資質的企業在平臺上銷售藥品,平臺是第三方,這類平臺要申請A證,當時全國只有10多家具有A證的平臺,數量比較少。
      第二種情況是有藥品銷售資質的企業通過互聯網批發銷售藥品,它銷售的對象是藥品經營企業,這類平臺要申請B證。
      第三種是連鎖藥店通過互聯網銷售藥品,銷售的對象是廣大消費者(患者),這類平臺要申請C證,它的前提是必須是聯鎖藥店才能申請。
      后來隨著政府“放管服”的職能轉變,強調企業的主體責任,這三類許可就逐漸取消了,取面代之的是事后的嚴格監管,來代替事前的行政審批。也就是說現在企業要想做藥品的網絡銷售,那么互聯網銷售的這個資格,只要具備相關的條件,通過備案就可以在網上銷售,以前互聯網是不可以銷售處方藥物的,那以后也就逐漸放開了,可以銷售處方藥了。銷售處方藥這是一個焦點,也中大家比較關心的,不過要嚴格憑處方銷售,國家有關部門的意見是可以銷售處方藥,但是要堅持線上線下同等強度的監管。
      以前只有連鎖藥店可以在互聯網銷售藥品,以后可能會放寬到單體,普通藥店也可以進行網絡銷售,由此可見網絡銷售藥品的這個監管政策是逐漸的在放開,網絡售藥,也要以保障藥品安全有效為前提,要完善配套制度,明晰各方責任,發揮部門合力,加強監管執法,切實強化對網絡售藥的嚴格監管。
      放開了但是監管力度沒有放松,去年年底NMPA發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》今年年初國家再市場總局也發布了《網絡交易平臺管理辦法》,此外監管路部門還將從大數據、藥品全生命周期的追溯等方面加強基礎建設,構建互聯網的智慧監管能力,讓我們在方便購買藥品的同時,也保證藥品的安全。

      文章來源: CPhI制藥在線

      所屬類別:行業動態

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